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血透制品净化车间环境不当有何影响?

时间:2019-04-13  来源:车间净化工程|食品净化车间|洁净手术室|洁净实验室-济南顺奇净化工程有限公司  浏览次数: 15 次
文章简介:血透制品净化车间环境不当有何影响?, 血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.)主 要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制

血液制品属于生物制品三大类之一,(生物制品工艺设计分为疫苗、诊断试剂和血液制品三大类.)主 要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品生产洁净车 间建设除了要求遵循工艺及行业要求规范,还应严格依据国家最新药品GMP规范及当今血液制品产品发 展方向和先进技术。 当血液制品环境没控制造成污染后对其生产工艺的影响如下:

a对环境的电磁干扰超标,干扰其他设备正常工作。
抗电磁干扰能力差,特定环境工作不正常。
b供电电压不稳定,导致产品不能正常工作或损坏。
供电电压相序不正确,导致产品不能正常工作或损坏。
c供水温度过低
RO膜的处理水量与温度关系密切,即使最安全的设计,当原水温度低于5℃时,因RO膜的通性也会使处 理水量严重不足,导致血透患者不能进行正常透析。
d供水温度过高
当原水温度过高,会引起RO膜元件及相关塑料材料部件损坏,导致产品不能正常工作或损坏。
e气温过高
设备长期在气温40℃以上的环境中工作,使电子元器件加速损坏,导致设备工作失常或停运。
f环境潮湿
设备长期在相对湿度80%以上的环境中工作,使电子元器件因损坏而导致设备工作失常或停运。所以血 透制品的生产车间建设应严格按照其生产工艺标准,行业相关标准以及GMP最新强制性标准执行。

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